KMJ pharma Sp. z o.o. jest firmą doradczo-usługową, zajmującą się rejestracją leków, wyrobów medycznych, kosmetyków oraz środków spożywczych na terenie Unii Europejskiej. Jako firma zrzeszająca zarówno ekspertów z branży farmaceutycznej jak i naukowców akademickich (z obszaru nauk biomedycznych) oferuje wsparcie merytoryczne dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych.
czytaj dalej

Oferujemy wsparcie dla firm farmaceutycznych zarówno przy tworzeniu koncepcji produktu jak i opracowywaniu zgodnych z wymogami UE podstaw dokumentacyjnych, niezbędnych dla uzyskania dopuszczenia leków do obrotu. Oferuje również gotowe, kompletne dokumentacje wybranych leków, zapewniające duże gwarancje dopuszczenia ich do obrotu. Wyspecjalizowani pracownicy, wchodzący w skład naszej grupy, przejmują na siebie zadania proceduralne i analityczne, takie jak opracowywanie CTD (Common Technical Document) lub przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa PSUR (Periodic Safety Update Reports) zgodnie z europejskimi normami i wymogami. Jesteśmy również gotowi podjąć się całościowego zarządzania produktami Państwa firmy pod kątem rejestracji, zmian porejestracyjnych oraz nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii – funkcjonując jako „zewnętrzny” dział rejestracji Państwa firmy.