Testy kliniczne
Badania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
Suplementy diety
KMJ pharma Sp. z o.o. jako jedna z pierwszych firm na rynku świadczy usługi w zakresie prowadzenia testów klinicznych dla suplementów diety. Oferujemy Państwu przeprowadzenie nieinwazyjnych badań odnoszących się do wskazań produktów, mających na celu potwierdzenie właściwości produktu. Warto zaznaczyć że wszystkie testy kliniczne suplementów przeprowadzany w placówkach medycznych pod nadzorem wyspecjalizowanego personelu medycznego (lekarzy/doktorów z I lub II stopniem specjalizacji w danej dziedzinie medycyny) oraz z zachowaniem najwyższych standardów.
Proponujemy również pomoc w opracowaniu założeń badania oraz wszechstronną analizę projektu badania, wybór punktów końcowych, założeń hipotezy, określenie ilości pacjentów niezbędnych do uzyskania odpowiedniej mocy badania, plan statystyczny. Na podstawie finalnego wyniku testu przygotowany zostaje raport z badania obejmujący analizy statystyczne oraz ocenę produktu .
Czas realizacji projektu uzależniony jest od wskazań, grupy docelowej oraz planowanej liczby uczestników badania.
Kosmetyki oraz produkty oparte na Dyrektywie 2001/95/EC (on General Product Safety)
Ponadto oferujemy również przeprowadzenie testów dermatologicznych dla kosmetyków (badania w zakresie tolerancji miejscowej, drażnienia i uczulania) oraz badania potwierdzające właściwości oraz bezpieczeństwo stosowania dla produktów wprowadzanych na rynek w oparciu o Dyrektywę 2001/95/EC oraz Dyrektywe 87/357/EEC.
.

