Środki Spożywcze Specjalnego Przeznaczenia Żywieniowego

Oferujemy Państwu kompleksowy zakres usług "rejestracji" (notyfikacji) środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (ŚSSPŻ) obejmujących:

  • preparaty do początkowego żywienia niemowląt,
  • dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego,
  • środki spożywcze zaspokajające zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców,
  • środki spożywcze dla osób z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów (cukrzyca),   
  • środki spożywcze niskosodowe, w tym sole dietetyczne o niskiej zawartości sodu lub bezsodowe, środki spożywcze bezglutenowe.

Zakres świadczonych usług obejmuje:

  • rozpoznanie możliwości wprowadzenia produktu na rynek w kategorii ŚSSPŻ;
  • przygotowanie oznakowania opakowań zgodnie z wymogami prawa polskiego i europejskiego;
  • weryfikację zgodności stosowanych na oznakowaniu oświadczeń (dla produktów wprowadzonych na rynek);
  • przygotowanie opinii eksperta potwierdzającej właściwości składników produktu;
  • uzyskanie opinii odpowiedniej jednostki badawczej / Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
  • notyfikację suplementu diety w GIS;
  • przygotowanie / opiniowanie treści reklam (analiza merytoryczna, ocena ryzyka, konsultacje z organami nadzoru);
  • tłumaczenia oznakowania opakowań (ulotka, opakowanie zewnętrzne i bezpośrednie) oraz materiałów reklamowych i ich dostosowanie do wymogów prawa polskiego;
  • nadzór nad postępowaniem prowadzonym przez Głównego Inspektora Sanitarnego (oraz stacje powiatowe);
  • odwołania od decyzji administracyjnych;
  • wsparcie w postępowaniu wyjaśniających prowadzonym w GIS;

Ponadto oferujemy usługi związane z przygotowaniem nowego ŚSSPŻ, a w szczególności:

  • opracowanie składu substancji wykazujących działanie "fizjologiczne" na podstawie grupy docelowej klientów;
  • propozycja postaci produktu;
  • opis i dobór surowców;
  • opis mechanizmu działania ŚSSPŻ,
  • opracowanie formulacji (wraz z wyszukaniem dostawców surowców), metod analitycznych oraz technologii wytwarzania.